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    關于受理生命科學產業國際市場準入認證項目申報工作的通知
    2021-09-26
    各有關企業:

      根據《深圳市光明區人民政府關于印發深圳市光明區支持3+1產業發展系列政策的通知》(深光府規〔2020〕7號)及《深圳市光明區科技創新局關于印發光明區支持3+1產業發展系列政策操作規程的通知》(深光科創〔2021〕5號)相關規定,現對生命科學產業國際市場準入認證項目進行受理,有關事項通知如下:

     

      一、受理項目

      生命科學產業國際市場準入認證項目(適用于對上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動態藥品生產管理規范)認證等國際市場準入認證的企業)。

      

      二、支持對象、方向、方式和標準

      (一)支持對象:從事生物制藥、高端醫療技術、醫藥CRO/CMO、精準醫療、數字生命、中醫藥研發、前研技術等領域研發和生產的企業(以下簡稱“申報單位”)。

      (二)支持方向和方式:支持上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動態藥品生產管理規范)認證等國際市場準入認證的企業。此項目采用事后資助方式。

      (三)支持標準:對上一年度獲得美國FDA認證、歐盟cGMP認證等國際市場準入認證的企業,按單項認證費用(官方收費、第三方服務費等)的50%給予資助,每家年度資助金額最高為100萬元。

     

      三、申請條件

      (一)注冊登記地、納稅地和統計地均在光明區,且具有獨立法人資格。

      (二)履行統計數據申報義務、守法經營、誠實守信、有規范健全的財務制度。

      (三)近三年經營規范,無重大違法違規行為發生,即在安全生產、環境保護、人力資源、市場監管、消防、社保、統計、財稅等方面未受到10萬元(含)以上罰款處罰,且無較大安全生產事故發生。

      (四)近三年信用記錄良好,申請資助時不在經營異常名錄和嚴重違法企業名單之中(以深圳市公共信用中心數據為準)。

      (五)申報的項目應符合國家、省、市、區產業政策和經濟社會發展要求。

      (六)所從事行業或開展的業務按照有關規定需經有關部門核準、備案或需取得相關資質的,應按要求取得。

     

      四、聯系方式

      (一)咨詢方式:QQ群:1051252178;電話:0755-88211331。

      (二)系統技術支持: QQ:2577372164;電話:15889697176。

      (三)受理部門:光明區工業和信息化局。

     

      深圳市光明區工業和信息化局

      2021年9月26日

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